Avaliação da eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% no tratamento da dermatite atópica em pacientes pediátricos

AUTOR(ES)

Gontijo, Bernardo, Duarte, Ida A. Gomes, Sittart, José Alexandre de Souza, Pires, Mario Cezar, Takaoka, Roberto, Cestari, Silmara da Costa P., Cestari, Tania Ferreira, Aun, Wilson Tartuce, Oliveira, Zilda Najjar P. de, La Scala, Cintia S. Kurokawa

FONTE

Anais Brasileiros de Dermatologia

DATA DE PUBLICAÇÃO

2008-12

RESUMO

FUNDAMENTOS - Tacrolimo pomada é eficaz no tratamento da dermatite atópica. OBJETIVOS - Avaliar a eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% (Protopic®) no tratamento de pacientes pediátricos com dermatite atópica. MÉTODOS - Estudo multicêntrico, aberto e não comparativo. Incluídos 174 pacientes (dois a 10 anos)com dermatite atópica. Utilizou-se tacrolimo duas vezes ao dia, por seis semanas. O critério primário de eficácia foi a melhora clínica > a 90% avaliada pelo médico (Escala de Avaliação Global da Resposta Clínica). Outros critérios de eficácia foram a redução no índice de área e gravidade do eczema (EASI), a redução do percentual de superfície corporal afetada (%BSA) e a avaliação do prurido pelo paciente (escala analógica visual). Segurança foi avaliada pela ocorrência de eventos adversos relatados pelos pais e pacientes ou pelos investigadores. RESULTADOS - Trinta e três por cento dos pacientes apresentaram melhora clínica >90%. Quando avaliado o escore EASI, houve redução de 45,5% (primeira semana) e 61,8% (sexta semana) quando comparado com o basal (p<0,001). Em relação a %BSA, houve redução de 30,4% e 55,5%, na primeira e na sexta semana. Houve redução do prurido em relação ao basal (p<0,001).Os eventos adversos mais comuns foram - queimação e prurido localizados. CONCLUSÃO - Tacrolimo pomada 0,03% é terapia segura e efetiva no tratamento da dermatite atópica leve a grave em pacientes pediátricos.

ASSUNTO(S)

criança dermatite dermatite atópica eczema tacrolimo

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