Agencias Regulatorias
Mostrando 1-12 de 45 artigos, teses e dissertações.
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1. O uso da sibutramina para o tratamento da obesidade aumenta o risco cardiovascular em pacientes hipertensos?
Um estudo denominado SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes), randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi realizado por um período de 6 anos com aproximadamente 10 mil pacientes com obesidade associada a doenças cardiovasculares e pacientes com diabetes do tipo 2, com sobrepeso ou obesidade, e associada a fatores de risco de doenças card
Núcleo de Telessaúde Rio Grande do Sul. Publicado em: 12/06/2023
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2. Diretrizes para organização, funcionamento e avaliação de farmácias de ensaios clínicos no Brasil: revisão de escopo
Resumo O desenvolvimento de novos medicamentos depende de etapas científicas que culminam nos ensaios clínicos em seres humanos. A farmácia de ensaios clínicos (FEC) é o local destinado ao recebimento, preparação, armazenamento e dispensação do produto investigacional (PI). Para tanto, deve possuir infraestrutura e procedimentos que garantam a segur
Ciência & Saúde Coletiva. Publicado em: 2022
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3. Intercambialidade de produtos biológicos no Sistema Único de Saúde (SUS): principais desafios regulatórios
Resumo: Produtos biológicos revolucionaram a terapêutica mundial. O alto custo desses medicamentos, no entanto, ameaça a sustentabilidade dos sistemas de saúde. O desenvolvimento de cópias é tido como uma alternativa econômica, mas devido à complexidade desses produtos, muitos conceitos utilizados para os medicamentos genéricos não se aplicam. A in
Cad. Saúde Pública. Publicado em: 14/10/2019
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4. Propantes para fraturamento hidráulico
Resumo Os reservatórios de hidrocarbonetos podem ser classificados como não convencionais ou convencionais de acordo com a dificuldade de extração de óleo e gás, como a necessidade de tecnologia e técnicas de alto custo. Atualmente a extração de hidrocarbonetos do xisto betuminoso, conhecido popularmente como gás/óleo de xisto (“shale gas/oil”
Cerâmica. Publicado em: 2018-06
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5. Primum non nocere ou primum facem meliorem? O cérebro pirateado do século 21
Resumo A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica não invasiva de estimulação cerebral que modula a excitabilidade cortical. A ETCC é desprovida de efeitos adversos graves e exerce efeitos variáveis sobre a cognição, com vários achados de pesquisa sugerindo que a técnica pode promover melhora nas habilidades mnêmica
Trends Psychiatry Psychother.. Publicado em: 13/11/2017
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6. Antagonismo, modernismo e inércia: a política regulatória brasileira em três atos
Resumo A política regulatória no Brasil avançou como resultado da alternância político-ideológica entre as coalizões políticas que governaram o país ao longo das duas últimas décadas. Contudo, esse não foi o único elemento a delinear a política. Desde a reforma de Estado dos anos 1990, a regulação está conceitualmente atrelada a uma lógica
Cad. EBAPE.BR. Publicado em: 2016-07
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7. Relevância de Prêmio por Risco País no Custo de Capital das Empresas
A prática comum nos procedimentos de avaliação de empresas e na fixação de taxas de retorno por agências regulatórias é usar o capital asset pricing model (CAPM) com a adição de um prêmio por risco Brasil. O presente trabalho documenta essa prática nos laudos de avaliação de empresas para fins de oferta pública de aquisição (OPA), disponíve
Rev. adm. contemp.. Publicado em: 2015-05
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8. Os desafios da nanotecnologia para a vigilância sanitária de medicamentos
No Brasil, o desenvolvimento de medicamentos nanotecnológicos eficazes, seguros e com alta relação custo/benefício é estratégico para a Saúde Coletiva. A falta de informações requer uma regulação sanitária voltada à proteção da saúde e do ambiente. Objetiva-se identificar o estágio de desenvolvimento e o marco regulatório dos medicamentos n
Ciênc. saúde coletiva. Publicado em: 2014-07
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9. Alguns aspectos da implementação da Análise de Impacto Regulatório no Brasil
Em uma sociedade mais complexa, políticas regulatórias emergem como uma importante ferramenta na gestão pública. No entanto, regulação per se não é mais o suficiente, e a agenda por uma reforma regulatória está aumentando. Seguindo esse contexto, o Brasil tem implementado Análise de Impacto Regulatório (AIR) em suas agências reguladoras. Nesse s
Rev. Adm. Pública. Publicado em: 2014-04
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10. Basic considerations in the dermatokinetics of topical formulations
A avaliação da biodisponibilidade de moléculas de fármacos no sítio de ação oferece melhor compreensão sobre a eficiência da forma de dosagem. Entretanto, a determinação da concentração de fármaco nas camadas da pele em seguida à aplicação tópica de formulações dermatológicas é um grande desafio. Os protocolos seguidos para as formulaç
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 2013-09
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11. Testes sanguíneos de biomarcadores para diagnóstico e tratamento de desordens mentais: foco em esquizofrenia
A descoberta e a aplicação clínica de biomarcadores para desordens mentais são confrontadas com muitos desafios. Em geral, os atuais métodos de descoberta e validação de biomarcadores não produziram os resultados que foram inicialmente aguardados depois da finalização do Projeto Genoma Humano. Isso se deve principalmente à falta de processos padro
Arch. Clin. Psychiatry (São Paulo). Publicado em: 11/12/2012
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12. A independência das agências reguladoras e o investimento privado no setor de energia de países em desenvolvimento
Investimentos no setor de energia têmprazo dematuração prolongado e envolvem um volume de significativo de custos irreversíveis. Práticas regulatórias transparentes, adotadas por entidades independentes e sujeitas ao escrutínio público, são frequentemente apontadas como essenciais para o estímulo ao engajamento de investidores privados em projetos
Econ. Apl.. Publicado em: 2012-12