Desenvolvimento de comprimidos revestidosdose-fixa-combinada â estavudina + lamivudina + nevirapina para tratamento da AIDS

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DATA DE PUBLICAÇÃO

2006

RESUMO

à prioridade de saÃde pÃblica mundial a introduÃÃo de novos agentes anti-retrovirais no mercado, e no Brasil, o MinistÃrio da SaÃde (MS), de acordo com a lei n 9.313/96, tem garantido âdistribuiÃÃo gratuita de medicamentos a todos os portadores do HIV e doentes de AIDSâ, assegurando tratamento anti-retroviral adequado para cada estÃgio evolutivo da doenÃa. Atualmente, sÃo utilizadas quatro classes terapÃuticas com esta finalidade: inibidores de transcriptase reversa anÃlogos de nucleosideo, inibidores de transcriptase reversa nÃo anÃlogos de nucleosÃdeo, inibidores de protease e inibidores de fusÃo. Por se tratar de uma doenÃa com alto nÃvel de replicaÃÃo, o vÃrus da imunodeficiÃncia humana (HIV) contribui para a ocorrÃncia de mutaÃÃes e, conseqÃentemente, resistÃncia aos medicamentos existentes. O tratamento anti-retroviral padrÃo sempre deve incluir trÃs fÃrmacos, podendo ser utilizados separadamente ou na forma de dose-fixa-combinada, sendo esta Ãltima, a melhor opÃÃo, uma vez que este tipo de esquema resulta em melhor adesÃo e conseqÃentemente, diminuiÃÃo do Ãndice de falhas na terapia. Este trabalho teve como objetivo o desenvolvimento de comprimido revestido dose-fixa-combinada, à base de estavudina 40 mg, lamivudina 150 mg e nevirapina 200 mg em uma Ãnica forma farmacÃutica, baseado em uma planificaÃÃo quali-quantitativa dos excipientes, e sua obtenÃÃo atravÃs do mÃtodo por via Ãmida. Para o processo de revestimento foram testados dois sistemas de dispersÃo com solvente aquoso. Como etapa inicial, realizou-se a caracterizaÃÃo dos insumos ativos. TambÃm, foi realizado o desenvolvimento da metodologia analÃtica para doseamento do produto acabado por cromatografia lÃquida de alta eficiÃncia (CLAE). Os comprimidos revestidos desenvolvidos apresentaram qualidade aceitÃvel do ponto de vista farmacotÃcnico, sendo a prÃxima etapa a transposiÃÃo de escala e o estudo de estabilidade, com a finalidade de garantir a eficÃcia e a qualidade do medicamento desenvolvido. A produÃÃo desta associaÃÃo à mais um passo para o tratamento da AIDS, visto que esta proposta terapÃutica à inÃdita no paÃs e garantirà uma maior eficÃcia aos tratamentos jà utilizados, principalmente para paÃses em desenvolvimento na AmÃrica, Ãsia e Ãfrica

ASSUNTO(S)

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